CRF-CE destaca: Nova nota técnica da Anvisa fortalece confiança no uso de biossimilares

CRF-CE destaca: Nova nota técnica da Anvisa fortalece confiança no uso de biossimilares

O Conselho Regional de Farmácia do Ceará (CRF-CE) informa que a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou a Nota Técnica nº 60/2026, atualizando seu entendimento sobre a intercambialidade entre medicamentos biossimilares e seus medicamentos biológicos comparadores.

O documento, elaborado pela Gerência-Geral de Produtos Biológicos (GGBIO), consolida evidências científicas e experiências internacionais que demonstram que a alternância entre o medicamento biológico de referência e seus biossimilares – bem como entre biossimilares do mesmo comparador – não altera de forma clinicamente significativa a segurança, a eficácia ou a imunogenicidade dos tratamentos, desde que sejam observadas as condições aprovadas de uso.

A Nota Técnica reforça que os biossimilares aprovados no Brasil passam por rigoroso processo de comparabilidade, conforme estabelecem as RDC nº 55/2010 e nº 875/2024, garantindo elevado grau de similaridade em termos de qualidade, segurança e eficácia.

Nesse contexto, a Anvisa reconhece que a troca entre esses medicamentos pode ser realizada de forma apropriada, desde que acompanhada de monitoramento clínico, rastreabilidade e ações de farmacovigilância, fortalecendo a confiança no uso dos biossimilares e ampliando o acesso da população a tratamentos seguros e eficazes.

O CRF-CE destaca a importância do farmacêutico nesse processo, atuando de forma técnica e ética na orientação aos pacientes, no acompanhamento farmacoterapêutico e na promoção do uso racional de medicamentos. A atualização do posicionamento da Anvisa representa mais um avanço para a assistência farmacêutica e para a consolidação de práticas baseadas em evidências científicas.

Saiba mais em: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2026/anvisa-atualiza-entendimento-sobre-intercambialidade-de-biossimilares