Anvisa determina recall de lote do Aldomet após erro de embalagem

Anvisa determina recall de lote do Aldomet após erro de embalagem

A Anvisa anunciou o recall voluntário do lote P0019875 do medicamento Aldomet, da Aspen Pharma, utilizado no tratamento da hipertensão arterial. A medida foi publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (25).

Segundo a agência, embalagens identificadas como comprimidos de 500 mg foram preenchidas, por engano, com blísters da versão de 250 mg. O caso foi classificado como um “desvio de qualidade crítico” durante o processo de embalagem.

Além do recolhimento, a Anvisa determinou a suspensão da comercialização, distribuição e uso do lote afetado. O risco é que pacientes utilizem uma dose inferior à prescrita, comprometendo o controle da pressão arterial e favorecendo episódios de descontrole hipertensivo.

O Aldomet tem como princípio ativo a metildopa, medicamento utilizado no tratamento da hipertensão, inclusive em alguns casos durante a gestação. Em nota, a Aspen Pharma informou que a medida se aplica exclusivamente ao lote citado.