COMUNICADO DE RECOLHIMENTO VOLUNTÁRIO DO MEDICAMENTO DIPIRONA MONOIDRATADA 500mg/mL, SOLUÇÃO ORAL/GOTAS 10mL – LINHA HOSPITALAR, LOTES DS19D127 e DS19E225 DO LABORATÓRIO FARMACE

COMUNICADO DE RECOLHIMENTO VOLUNTÁRIO DO MEDICAMENTO DIPIRONA MONOIDRATADA 500mg/mL, SOLUÇÃO ORAL/GOTAS 10mL – LINHA HOSPITALAR, LOTES DS19D127 e DS19E225 DO LABORATÓRIO FARMACE

A Farmace Indústria Químico-Farmacêutica Cearense Ltda, pessoa jurídica de direito privado, inscrita no CNPJ sob nº 06.628.333/0001-46, vem respeitosamente aos nossos clientes e conselhos regionais/federais de saúde do Brasil (Enfermagem, Farmácia e Medicina), comunicar que os lotes: DS19D127 e DS19E225 do medicamento Dipirona Monoidratada 500mg/mL Solução Oral/Gotas – Linha Hospitalar, n° do registro: 11.085.0030/002-7, caixa com 100 frascos gotejadores de plástico opaco com 10mL, Data de Fabricação: 04/2019, Data de Validade 04/2021 (lote DS19D127) e Data de Fabricação 05/2019, Data de Validade: 05/2021, serão recolhidos voluntariamente do mercado.

O recolhimento em questão, justifica-se em virtude de inconsistência no processo de avaliação de 99 unidades do lote DS19D127 e 176 unidades do lote DS19E225, reincorporados ao estoque após devolução.

Solicitamos que as Distribuidoras, Prefeituras/Secretarias de Saúde, Clínicas, Unidades de Pronto Atendimento – UPA’s e Hospitais que possuam unidades destes lotes, os devolvam para o local de aquisição ou entrem em contato com o Serviço de Atendimento ao Cliente da Farmace, através do 0800 280 2828.

Desde já agradecemos a cordial atenção, compreensão e colocamo-nos ao inteiro dispor para esclarecimentos adicionais que se façam necessários através do nosso Serviço de Atendimento do Cliente – SAC 0800 280 2828; sac@farmace.com.br; farmacovigilancia02@farmace.com.br e farmacovigilancia@famace.com.br; fone (88) 3532-7090.

SALIENTAMOS QUE O PROCESSO DE RECOLHIMENTO ACIMA, SE RESTRINGE AOS LOTES RELACIONADOS, NÃO COLOCANDO EM RISCO A QUALIDADE DE QUALQUER OUTRO PRODUTO OU LOTE DA FARMACE.

Responsável Técnica Ana Raquel Macedo Nunes- CRF/CE: 3378
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